可见分光光度计在药品开发、生产、质量管理等方面的主要应用。可提供多方面和全程的药品质量信息,指导制药过程优化和效率提升。测量原理主要是根据不同物质在不同波长范围下有不同的吸收特性。
分光光度计经过波长选择后,通过光吸收反差的大小来判断物质的浓度,从而提供各方面的分析依据。在质量控制和质量管理中发挥着重要的作用。分光光度测量范围主要在紫外-可见光-近红外光谱范围内,不同波长下的吸收能提供丰富的分析信息。
可见分光光度计在药品中主要应用有:
定量分析原料和药品
可见分光光度计可用于定量测定药品原料和成品中的活性成分含量。换句话说,它可以用于药物含量标定(化验)。
纯度分析
可见分光光度计可用于检测药品中的杂质及测定其纯度。通常通过测量不同吸收峰值判断纯度。
稳定性分析
可用于测定药品在不同时间和环境下的吸收光谱变化。从而判断药品的化学稳定性和物理稳定性。
原料鉴定与混淆分析
通过药品原料的吸收谱,可以鉴别不同原料,分析不同原料的混淆情况。
分析生产过程
可用于药物合成和生产过程中的中间产物监测和控制,评价生产工艺质量。
规范符合性分析
通常通过测光谱和吸光度来评价药品是否符合国家和厂家的相关标准。
杂质监测
可用于实时监测生产线路中的杂质,保证药品质量稳定。
可见分光光度计使用需要注意事项:
使用可见分光光度计需要注意几点:仪器校准,定期校正零点和全量程以保证测量的准确性。使用分光计前需要通过空白样品和标准样品对仪器进行校准。在使用时需要减少环境干扰。需要严格按操作规程提取、过滤和稀释样品,以减少测量误差。样品容器、滤纸必须保证清洁等等。并仔细记录每次分光光度计使用情况,以监测仪器健康状况并提供分析依据。
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